7-OH sotto accusa: la FDA chiede lo stop al derivato sintetico del kratom venduto in caramelle e bevande

La Food and Drug Administration ha avviato le procedure per regolamentare una sostanza che negli ultimi anni si è diffusa nei negozi americani senza controlli: si chiama 7-idrossimitraginina , è nota come 7-OH ed è un composto chimico derivato dal kratom.

Non è la pianta in sé a essere sotto accusa, ma un suo sottoprodotto concentrato : una forma isolata e trasformata, molto più potente, capace di agire sul cervello come gli oppioidi.

Negli Stati Uniti, è già venduto in forma di caramelle gommose, bevande, bustine solubili e perfino gelati alla frutta , spesso senza etichette chiare. Viene pubblicizzato in modo vago, a volte camuffato come kratom “naturale”. La FDA adesso vuole bloccarlo.

Cos’è il kratom e perché il 7-OH è diverso Il kratom è una pianta tropicale originaria del Sud-Est asiatico, usata tradizionalmente per alleviare il dolore, aumentare l’energia o rilassare il corpo , a seconda del dosaggio. Le foglie vengono masticate o preparate in infuso. È legale in molti Paesi, incluso parte degli Stati Uniti.

Ma il 7-OH non si trova nella pianta in grandi quantità . È un composto che si forma in minima parte nel corpo dopo l’assunzione di kratom, ma nelle versioni industriali viene estratto, purificato e concentrato , fino a diventare una sostanza totalmente diversa per effetto e potenza.

“Il 7-OH è un oppioide. Può essere più forte della morfina. Dopo l’ultima crisi da oppiacei, non possiamo farci trovare impreparati”, ha dichiarato il commissario della FDA, Marty Makary . “Abbiamo bisogno di regole precise e di informare il pubblico”.

Prodotti venduti come snack, senza etichette chiare La preoccupazione è cresciuta quando il 7-OH ha iniziato a comparire in prodotti confezionati con gusti dolci, grafica colorata e confezioni attraenti per i giovani .

Caramelle gommose alla frutta, ghiaccioli, bustine da sciogliere in acqua. In molti casi, il contenuto di 7-OH non è indicato , oppure è nascosto dietro nomi ambigui come “estratto di kratom” o “miscela vegetale”.

“Negli Stati Uniti, questi prodotti si trovano online, nei distributori di benzina, nei minimarket e nei vape shop”, si legge nel comunicato della FDA. “Alcuni sono venduti senza alcuna indicazione chiara sulla quantità di 7-OH, o sono mascherati da integratori naturali”.

Nessuna approvazione, nessun uso medico Il 7-OH non è approvato per uso medico. Nessun farmaco in commercio contiene questa sostanza. Non può essere usato come ingrediente negli integratori alimentari né aggiunto a cibi o bevande.

La FDA ha chiarito che la propria azione non riguarda il kratom naturale , ma solo i derivati trasformati chimicamente, come il 7-OH, che “presentano un rischio concreto per la salute pubblica”.

“Agiamo sul 7-OH come passo decisivo nella lotta alla dipendenza da oppioidi”, ha dichiarato il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy, Jr. . “Dobbiamo proteggere i giovani, prima che questi prodotti si diffondano in modo incontrollato”.

Sette aziende già avvertite per vendita illegale Nel mese di giugno, la FDA ha inviato lettere di avvertimento a sette aziende americane , accusate di distribuire illegalmente prodotti contenenti 7-OH. Le forme più comuni erano compresse, caramelle, miscele solubili e “energy shot”.

Oggi l’agenzia ha anche diffuso una comunicazione rivolta ai medici e agli operatori sanitari, per avvisarli dei rischi legati al 7-OH.

L’obiettivo è fermare la vendita non regolamentata prima che si crei un nuovo fronte nella crisi degli oppiacei .

Prossimo passo: la decisione della DEA La FDA ha completato la propria analisi scientifica. Ora ha inoltrato alla Drug Enforcement Administration (DEA) la richiesta ufficiale di inserire il 7-OH nella lista delle sostanze controllate, come previsto dalla legge americana.

La DEA ha il potere di decidere, ma prima dovrà aprire una fase di consultazione pubblica . Solo dopo si potrà procedere alla classificazione ufficiale e all’introduzione di eventuali restrizioni.

Glossario 7-idrossimitraginina (7-OH) : Sostanza chimica derivata dal kratom. Non si trova in forma pura nella pianta, ma può essere prodotta attraverso processi di estrazione e concentrazione. Ha un effetto simile a quello degli oppioidi e può essere più potente della morfina. Non è approvata per uso medico, né può essere usata in integratori o alimenti. Caramelle gommose al 7-OH : Prodotti dolci, spesso aromatizzati alla frutta, che contengono il derivato sintetico 7-OH. Vengono venduti in modo simile agli snack o agli integratori, a volte senza etichette chiare. Alcune confezioni sono progettate per attrarre i più giovani. Controlled Substances Act (CSA) : Legge federale statunitense che regola il controllo di farmaci e sostanze potenzialmente pericolose. Prevede cinque “schedules” o tabelle, a seconda del rischio di abuso, uso medico riconosciuto e potenziale di dipendenza. DEA (Drug Enforcement Administration) : Agenzia federale americana incaricata del contrasto al traffico e all’abuso di sostanze controllate. Ha il compito di valutare e approvare la classificazione di nuove sostanze secondo la CSA, dopo consultazione pubblica. Dipendenza da oppioidi : Condizione cronica caratterizzata dall’uso compulsivo di sostanze che agiscono sui recettori oppioidi del cervello. Gli effetti possono includere tolleranza, astinenza, danni fisici e psicologici. Il 7-OH rientra tra le sostanze a rischio per via del suo legame con questi recettori. Energy shot al 7-OH : Bevande concentrate in piccoli formati (come flaconcini) contenenti 7-OH, spesso vendute come stimolanti o integratori. Alcune sono distribuite illegalmente o senza indicazioni chiare. FDA (Food and Drug Administration) : Agenzia federale degli Stati Uniti che si occupa di regolamentare farmaci, alimenti, integratori e dispositivi medici. È responsabile della tutela della salute pubblica. In questo caso ha chiesto la classificazione del 7-OH come sostanza controllata. Kratom : Pianta originaria del Sud-Est asiatico. Le foglie vengono usate tradizionalmente come stimolante a basse dosi o sedativo a dosi più alte. Nonostante l’uso storico, negli Stati Uniti è al centro di un dibattito: alcune sue componenti isolate, come il 7-OH, possono avere effetti simili agli oppioidi. Mitragininina : Principale alcaloide contenuto nel kratom. È responsabile di gran parte degli effetti della pianta. Durante il metabolismo può trasformarsi in 7-OH. Tuttavia, nei prodotti industriali la 7-OH viene estratta e concentrata in quantità ben più elevate. Oppioidi : Classe di sostanze chimiche, naturali o sintetiche, che si legano ai recettori del dolore nel sistema nervoso. Comprendono farmaci come morfina e ossicodone, ma anche droghe come eroina e fentanil. Il 7-OH agisce sugli stessi recettori ed è per questo considerato pericoloso. Vape shop : Negozi specializzati nella vendita di sigarette elettroniche, liquidi e accessori correlati. Negli USA alcuni di questi punti vendita offrono anche prodotti contenenti sostanze come 7-OH, venduti come integratori o snack.

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